При применении пероральных контрацептивов, содержащих норэтистерон и/или этинилэстрадиол, одновременно с прегабалином равновесная фармакокинетика препаратов не менялась. Безопасность и эффективность прегабалина у детей и подростков в возрасте до 12 лет не установлены. Действующим веществом является прегабалин аналог гамк (S)-3-(аминометил)-5-метилгексановая кислота. При приеме курсом продолжительностью до 13 нед боль уменьшалась в течение 1-й нед, а эффект сохранялся до конца лечения. Имеются сообщения о развитии судорог, в том числе эпилептического статуса и малых припадков на фоне применения прегабалина или сразу после окончания терапии. Частые: эйфория, спутанность сознания, снижение либидо, бессонница, раздражительность, дезориентация; нечастые: Деперсонализация, аноргазмия, беспокойство, депрессия, ажитация, лабильность настроения, подавленное настроение, трудности в подборе слов, галлюцинации, необычные сновидения, повышение либидо, панические атаки, апатия, усиление бессонницы; редкие: расторможенность, приподнятое настроение. В ходе пострегистрационного применения наиболее частыми нежелательными явлениями, развивавшимися при передозировке прегабалина, являлись: аффективные расстройства, сонливость, спутанность сознания, депрессия, ажитация и беспокойство, в редких случаях были зарегистрированы случаи комы. Неврологические расстройства. Эффекты, отмеченные при постмаркетинговом наблюдении (частота неизвестна). Несмотря на то, что клиническое значение этих нарушений не установлено, пациентам следует сообщать врачу об изменениях зрения на фоне терапии прегабалином. Генерализованное тревожное расстройство: лечение генерализованного тревожного расстройства у взрослых. Капсулы, 75 мг: твердые, желатиновые, размер 4, с крышечкой от красно-коричневого до темно-красно-коричневого* цвета и корпусом белого цвета. Производители Гедеке ГмбХ (Германия Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчланд ГмбХ (Германия). Другие побочные эффекты, которые также приводили к отмене препарата: атаксия, спутанность сознания, астения, нарушение внимания, нечеткость зрения, нарушение координации, периферические отеки. Основными нежелательными эффектами, требовавшими прекращения лечения, были головокружение (4) и сонливость (3 в зависимости от их субъективной переносимости. У больных с нарушенной функцией почек и пациентов, находящихся на гемодиализе, необходима коррекция дозы. Хроническая сердечная недостаточность Несмотря на то, что очевидной взаимосвязи с концентрацией прегабалина в плазме крови и развитием сердечной недостаточности не отмечалось, в ходе пострегистрационного применения препарата сообщалось о развитии хронической сердечной недостаточности на фоне терапии прегабалином у некоторых пациентов. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости, через 37 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут. Непереносимость галактозы, лактазная недостаточность и нарушение всасывания глюкозы/галактозы; повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата. Частые: утомляемость, отеки, в том числе периферические, чувство «опьянения нарушение походки; нечастые: астения, падения, жажда, чувство стеснения в груди, генерализованные отеки, озноб, боль, патологические ощущения; редкие: гипертермия. Лабораторные показатели и инструментальные данные: часто увеличение массы тела; нечасто повышение активности АЛТ, креатинфосфокиназы, АСТ, снижение числа тромбоцитов; редко повышение концентрации глюкозы и креатинина крови, снижение концентрации калия крови, снижение массы тела, снижение числа лейкоцитов в крови. Препарат не связывается с белками плазмы. Влияние на ЖКТ Также сообщалось об отрицательном влиянии прегабалина на деятельность ЖКТ (в.ч. 1 который рассчитывают по следующей формуле: Для мужчин : Для женщин : КК (мл/мин) значение КК для мужчин.85 У пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу прегабалина подбирают с учетом функции почек.